支援内容

再生医療等製品開発に係る支援

再生医療等製品開発に係る支援

再生医療等製品 大阪大学拠点が提供する研究開発支援の内容

戦略企画オフィス

実用化に向けた各種助言の提供、シーズ開発の進捗フォロー、支援内容の最適化、知的財産戦略の策定支援、企業とのマッチング支援、契約交渉への支援等、必要に応じて各種支援を提供。

プロジェクトマネジメントグループ

実用化を目指したコンサルテーション、助言及び研究開発の進捗管理、戦略企画オフィスや開発薬事グループと連携した特許出願や知財戦略、規制当局とのRS相談等支援、臨床開発ステージでは臨床試験のマネジメントを提供

開発計画・規制対応グループ

薬事戦略立案支援、RS総合総相談・RS戦略相談、先進医療等の規制当局対応、臨床試験(治験)実施計画書、試験物概要書、総括報告書等の高い専門性と信頼性を要する非臨床/臨床研究関連文書の作成支援。

細胞・遺伝子治療ユニット

医師主導・企業治験に用いる高品質の細胞加工物を提供。信頼性保証試験として安全性評価のための非臨床試験(造腫瘍性試験)を受託。高品質ゼノフリー間葉系幹細胞のセルバンクを運営。