研究員
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仕事内容は、研究者・医師・企業・行政など多様な関係者をつなぎ、企画立案、進捗・予算管理、規制対応、産学連携、データマネジメントを一元的に推進。
医師との「二刀流」で走る日々。現場を知るからこそ臨床現場のニーズを踏まえ事業化戦略を描き、革新的医療技術を社会実装へ導きます。
ARO協議会のPM認定を取得しました。
研究者が開発した新しいタイプの治療法の薬事承認を目指して、非臨床試験、臨床試験の計画立案から、臨床試験の実施計画書、報告書の作成、規制当局の対応など、幅広い支援を行っています。
アカデミア発の新たな治療法を一日でも早く、一緒に患者さんの元へ届けましょう!
元看護師の視点を活かし、医師主導治験や特定臨床研究において、研究者や治験関係者と協力し、計画から実施・報告までを計画的かつ効率的に運営管理するとともに、研究者・CRO・企業・規制当局等との調整役を担います。
今は夜勤もなく、子育て中でもできます。
ARO協議会のスタディマネジャー認定を取得しました。
再生医療分野における研究・開発を支援しています。遺伝子製造ベクター開発、治験薬製造をしています。加工した細胞を体内に戻した際に腫瘍が生じないか、動物などを用いて安全性を評価したり、詳細品の品質や特性を確認する基礎研究を行っています。
開発を支える役割の一端を担っていることにやりがいを感じながら、研究に取り組んでいます。
AMED 橋渡し公募の準備をはじめ、説明会やシンポジウム・会議の運営にも携わっています。
さらにヒアリング対応や公的機関への提出書類の作成、研究者との連絡調整など、研究支援に関わる幅広い業務を担当しています。
大変さの中にも一つひとつ積み重ねていく手応えがあり、研究支援の現場に携わるおもしろさとやりがいを日々感じています。
未来医療センターで行う研究支援に関する契約や請求の手続きを担当しています。研究支援が円滑に進むように、研究者の先生やプロジェクトマネジャーとコミュニケーションを大切にしながら進めています。
単に数字と向き合うだけでなく、多くの方と出会うことで、日々色々な経験を得られています。
医師、看護師、臨床検査技師、保健師、研究職の経験者などが働いています。
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