Overview事業概要
日本の再生医療等を
支える基盤として
日本医療研究開発機構（以下、AMED）は再生・細胞医療・遺伝子治療等に関するアカデミアシーズ開発研究の効率化・標準化・コスト削減等の基盤整備を図るため、再生医療等実用化基盤整備促進事業を実施しています。
大阪大学医学部附属病院は「再生医療等実用化基盤整備促進事業（再生医療等臨床研究推進モデル病院）」に、研究開発課題名『再生医療等臨床研究推進拠点病院の拡充：R6年度～R8年度』（以下、本課題）として採択され、臨床研究・治験等の実施支援を通して我が国の再生医療等分野の発展に貢献します。
Our Initiatives主な取組
取組内容について-
01
- 臨床研究及び医師主導治験等の遂行支援
- 専門知識や経験を豊富に持つメンバーが当該分野の実用化を見据えたプロジェクトマネジメント、知財化戦略、TPP出口コンサルテーション、進捗管理等を支援します。
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02
- 細胞培養加工またはベクター等製造の支援、人材育成
- 院内の細胞培養調製施設（CPC）にて、医師主導治験等に用いる高品質な細胞培養加工物やベクター等の製造支援を行うとともに、全国のアカデミアCPC実務者の育成にも注力しています。
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03
- 規制対応支援
- 薬事戦略立案やPMDA戦略相談等の薬事対応と規制当局対応に係る資料作成、面談での質疑応答対応などを支援するほか、臨床研究・医師主導治験に関連する文書作成についても支援します。
Newsお知らせ・更新情報
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2026.03.23
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