About本事業について
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Overview事業概要
日本医療研究開発機構(AMED) 再生医療等実用化基盤整備促進事業は、再生医療ナショナルコンソーシアムの構築による臨床研究及び医師主導治験等の計画に対する技術的支援や必要な人材の育成等への支援、再生医療等臨床研究推進モデル病院の選定による臨床研究及び医師主導治験等の円滑な実施に対する支援、遺伝子治療シーズの国際展開に当たって必要な技術指導等を実施するベクター製造支援機関に対する支援を通して、再生・細胞医療・遺伝子治療研究の効率化、標準化、コストの削減等の基盤整備を図ることを目的とした事業です。
大阪大学医学部附属病院は、本事業において、研究開発課題名「再生医療等臨床研究推進拠点病院の拡充(R6年度~R8年度)」に採択されており、臨床研究及び再生医療等製品の開発を目指す医師主導治験等の支援・受け入れ、細胞培養加工支援、規制対応等を行うことを通じて、我が国の当該分野における臨床研究・治験を広く普及させることを目指しています。
連携体制について
日本再生医療学会が主体の「再生医療ナショナルコンソーシアム」、当院と同じく「再生医療等臨床研究推進モデル病院」に選定されている慶應義塾大学病院・順天堂医院、外部研究機関、再生医療等臨床研究実施医療機関等と連携し、取り組みをすすめています。
Project Team Members事業メンバー
研究開発課題『再生医療等臨床研究推進拠点病院の拡充』では、専門的な知識と経験を豊富にもつ以下の推進拠点メンバーが、研究者の臨床研究・治験実施を支援しています。
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研究開発代表者
- 臨床研究の進捗管理・統括
- 大阪大学医学部附属病院
病院長 坂田 泰史
研究開発分担者
臨床研究等の支援
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- 【専門】アカデミアシーズの臨床研究・医師主導治験実施等に関する支援等
- 未来医療センター長
名井 陽
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- 【専門】規制当局・薬事対応等
- 未来医療センター 特任准教授
山岸 義晃
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- 【専門】細胞培養加工及びベクター製造等
- 未来医療センター 病院教授
岡崎 利彦
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- 【専門】臨床研究・医師主導治験の実施に関するプロジェクトマネジメント等
- 未来医療センター 特任准教授
白倉 健史
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- 【専門】再生医療ナショナルコンソーシアムとの連携等
- 再生医療等支援室 副室長
岡田 潔
研究開発分担者
共同臨床研究の体制整備
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- 【専門】眼科領域におけるiPS細胞治療等
- 眼科 教授
西田 幸二
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- 【専門】循環器領域におけるiPS細胞治療等
- 心臓血管外科 教授
宮川 繁
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- 【専門】ex vivo遺伝子導入を含む細胞治療等
- 血液・腫瘍内科 教授
保仙 直毅
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- 【専門】in vivo遺伝子導入による難治性心筋症・心不全治療等
- 循環器内科 特任准教授
朝野 仁裕