こちらは大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部未来医療センターの臨床研究申請についてのページです。1.未来医療センターで提供する臨床研究のサポート、2.支援開始から審査評価委員会承認までのスケジュール、3.審査評価委員会承認から臨床研究開始までの手順、4.臨床研究開始後の手続き、5.総括報告書作成の手順、6.支援の経費について、7.連絡先の項目別で記載されています。

HOME>
橋渡し事業とは

橋渡し事業　研究シーズの募集Translational Research Grant

1.橋渡し事業とは

大阪大学は文部科学大臣が認定した「橋渡し研究支援機関」として、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「橋渡し研究プログラム」を実施しております。
このプログラムでは、大臣認定の橋渡し研究支援機関を活用し、拠点内外のアカデミア等の優れた基礎研究の成果を、知財確保から早期臨床試験までのシーズ開発支援や産学連携を通じて革新的な医薬品・医療機器等の創出につなげることを目標としており、基礎研究から臨床試験の各開発段階に応じたシーズA、シーズB、シーズC、医歯薬系以外の研究者による異分野融合型研究シーズ（シーズH）、企業との連携で非臨床/臨床開発を進めるシーズF 、産学協働で臨床開発を進めるシーズF#、および臨床開発の準備段階であるpreF により構成されるシーズ支援研究費が提供されます。
研究者の皆様には、橋渡し研究プログラムの研究費を活用して、先生方の研究成果を「実用化」という形で社会貢献に繋げていただければ幸いです。

2.未来医療センターの支援

大阪大学未来医療開発部未来医療センターでは、様々な開発段階にあるシーズを以下の通り分類の上、支援しています。
支援内容は、各種研究開発相談、特許申請支援、RS戦略相談等の支援、細胞製品製造支援等を行っています。

異分野融合型研究シーズ（シーズH）：医・歯・薬学系以外の研究を活用して医療技術として開発を目指す基礎研究課題
シーズA：関連特許出願を目指す基礎研究課題
preF　：非臨床POC取得に必要な試験パッケージの策定ならびに産学協働体制の確立を目指す課題
　　　（開発段階はシーズAとシーズBの間に位置付けられています）
シーズF：企業との連携推進を義務化し、企業からのコミットメントを求め、実用化の加速のための産学協働でPOC取得を目指す課題
　　　　（開発段階はシーズB〜シーズCに相当します）
シーズF#：企業との連携推進を義務化し、企業からのコミットメントを求め、実用化の加速のための産学協働で臨床POC取得を目指す課題
　　　　（開発段階はシーズCに相当します）
シーズB：関連特許出願済みであり、非臨床POC取得及び治験届提出を目指す課題
シーズC：治験又は先進医療等を実施し、臨床でのPOC取得を目指す課題
参考）令和4年度文部科学省　概算要求等の発表資料_10-7 健康・医療分野の研究開発の推進（P.5参照）

	異分野融合型研究シーズ	シーズA	preF	シーズF(F#*) [産学連携課題]
	異分野融合型研究シーズ	シーズA	preF	シーズB	シーズC
対象課題	基礎研究	基礎研究	応用研究	非臨床試験	臨床試験
	異分野領域（医歯薬系以外）の研究を活用して医療技術として開発を目指す基礎研究課題	関連特許出願を目指す基礎研究課題	関連特許出願済みで、非臨床POC取得に必要な試験パッケージの策定ならびに産学協働体制の確立を目指す課題	企業との連携推進を義務化し、企業からのコミットメントを求め、実用化の加速のための産学協働でPOC取得を目指す課題
	異分野領域（医歯薬系以外）の研究を活用して医療技術として開発を目指す基礎研究課題	関連特許出願を目指す基礎研究課題	関連特許出願済みで、非臨床POC取得に必要な試験パッケージの策定ならびに産学協働体制の確立を目指す課題	関連特許出願済みであり、非臨床POC取得及び治験届提出を目指す課題	治験又は先進医療等を実施し、臨床でのPOC取得を目指す課題
研究費支給額（2022年度の金額）	最大500万円/年（拠点に配分される研究費から支給）	最大500万円/年（拠点に配分される研究費から支給）	最大1,000万円/年程度（間接経費を除く）	最大7,000万円/年程度＋9,000万円/年*程度（ステージゲート通過課題の3年目以降、最大9,000万円/年）（間接経費を除く）
研究費支給額（2022年度の金額）	最大500万円/年（拠点に配分される研究費から支給）	最大500万円/年（拠点に配分される研究費から支給）	最大1,000万円/年程度（間接経費を除く）	最大 5,000万円/年程度（間接経費を除く）	最大8,000万円/年程度** （(a)のみ1年度目最大1,000万円/年）（間接経費を除く）
実施期間	原則単年度採択（最長2年間実施可能）	原則単年度採択（最長2年間実施可能）	最長2年間	最長5年間
実施期間	原則単年度採択（最長2年間実施可能）	原則単年度採択（最長2年間実施可能）	最長2年間	最長3年間	(a)最長4年間(b)最長3年間*** ※詳細は「3.研究シーズ募集　対象課題（シーズC）を参照
審査方法	拠点（阪大）における審査		拠点（阪大）とAMEDの2段階で審査（拠点が申請した課題をAMED課題評価委員が審査）

・*シーズF#の支援対象は臨床段階のみ (最長3年間、最大9,000万円/年程度)。
・** 臨床試験に向けた準備が必要な課題は、準備への支援有りを選択して申請。当該支援の期間は1年間で研究費は最大1,000万円程度。
・*** 臨床試験準備への支援有りで採択された場合は、最長で計4年間。

3.研究シーズ募集

■　2025年度橋渡し研究プログラム　preF・シーズF(F#) ・シーズB・シーズC支援研究費　募集

対象課題（preF）	preF：関連特許出願済みで、治験開始に必須な非臨床試験の項目確定等を目指す研究開発課題知財戦略上の理由により本公募への応募時点で特許出願をしていない場合を除く
対象課題（シーズF）	シーズF：関連特許出願済みかつ、開発にあたって企業連携が確立しており、企業の参画を得て最長5年度以内に産学協働で下記目標への到達を目指す研究開発課題・非臨床POC取得及び治験届提出後、臨床POC取得を目指す医薬品及び医療機器等の研究開発課題、　　または薬事申請用臨床データ取得を目指す体外診断用医薬品等の研究開発課題・上記に加え、医療への適応のため早期・戦略的な企業へ導出を目指す研究開発課題
対象課題（シーズF#）	シーズF#：関連特許出願及び非臨床POC取得済み、かつ開発にあたって企業連携が確立しており、企業の参画を得て最長3年度以内に産学協働で下記の目標への到達を目指す研究開発課題（開発段階はシーズCに相当）ただし、研究開発期間内に治験又は臨床試験の観察期間終了（Last Patient Out）まで終了できるもの・臨床POC取得を目指す医薬品及び医療機器等の研究開発課題・上記に加え、医療への適応のため早期・戦略的な企業への導出を目指す研究開発課題
対象課題（シーズB）	シーズB：関連特許出願済みで、最長 3 年度以内に下記のいずれかの目標への到達を目指す研究開発課題知財戦略上の理由により本公募への応募時点で特許出願をしていない場合を除く・非臨床POC取得及び治験届提出を目指す医薬品及び医療機器等の研究開発課題・薬事申請用臨床データ取得を目指す体外診断用医薬品等の研究開発課題
対象課題（シーズC）	シーズC　（(a) 臨床試験に向けた準備・臨床試験を行う課題、　(b) 臨床試験を行う課題）：関連特許出願及び非臨床POC取得済みで、治験開始を目指して原則１年度以内に臨床試験の準備を完了し、その後最長3 年度以内に下記の目標への到達を目指す研究開発課題ただし、研究開発期間終了時に治験又は臨床試験の観察期間（Last Patient Out）まで終了できる研究開発課題とします。・健常人又は患者を対象とし、臨床POC取得を目指す医薬品等の研究開発課題・治験又は性能試験を行い、承認・認証を目指す医療機器等の研究開発課題
研究費支給額と実施期間（preF）	preF： 1課題当たり最大1,000万円/年（最長2年度）　※AMEDの選考で採択された場合
研究費支給額と実施期間（シーズF）	シーズF： 1課題当たり最大7,000万円/年（最長5年度）　※ステージゲート通過課題の3年度目以降、最大9,000万円/年（最長2年度）　※AMEDの選考で採択された場合
研究費支給額と実施期間（シーズF#）	シーズF#： 1課題当たり最大9,000万円/年（最長3年度）　※AMEDの選考で採択された場合
研究費支給額と実施期間（シーズB）	シーズB： 1課題当たり最大5,000万円/年（最長3年度）　※AMEDの選考で採択された場合
研究費支給額と実施期間（シーズC）	シーズC　(a) 臨床試験に向けた準備・臨床試験を行う課題： 1課題当たり1年度目最大1,000万円/年、2年度目以降最大8,000万円/年（最長計4年度）　※AMEDの選考で採択された場合シーズC　(b) 臨床試験を行う課題： 1課題当たり最大8,000万円/年（最長3年度）　※AMEDの選考で採択された場合
応募期間	2024年7月18日（木）～　8月20日（火）正午　締切厳守
募集要領	橋渡し研究プログラム 2025年度大阪大学支援研究費preF・シーズF(F#)・シーズB・シーズC 募集要領
応募書類	応募書類 ①新規シーズ様式1　　「シーズ支援研究費　提案書」様式2-1　「新規シーズ自己評価チャート」様式3　　「知財状況に関する確認書」別紙　本研究シーズ提案に関するアイデアの背景、根拠となる資料（様式自由） ②既登録シーズ（既に未来医療センターの支援シーズとして登録されている研究）様式1　　「シーズ支援研究費　提案書」様式2-2　「既登録シーズ進捗自己評価チャート」様式3　　「知財状況に関する確認書」（任意）別紙　本研究シーズ提案に関するアイデアの背景、根拠となる資料（様式自由）
申請先	大阪大学拠点TR事務局/シーズ開発支援事務局件名「2025年度研究シーズ応募」とし、Eメールにてご送付ください MAIL：support@dmi.med.osaka-u.ac.jp TEL ：06-6210-8291

■　2024年度橋渡し研究プログラム　シーズA支援研究費　募集※受付終了しました。

（参考）2024年度橋渡し研究プログラム　シーズA　採択結果

対象課題	大阪大学拠点に配分される研究費から関連特許出願を目指す基礎研究課題を対象目安として2年以内に特許出願をし、シーズBへの移行を目指すもの
研究費支給額	上限500万円の研究費を支給
実施期間	原則として単年度の補助、最長2年間
応募期間	2023年10月19日（木）～11月20日（月）正午まで
応募要領	橋渡し研究プログラム　2024年度大阪大学シーズA支援研究費　募集要領ご応募の際には必ず下記もご確認ください。「橋渡し研究戦略的推進プログラム「シーズAへの応募における留意事項について」 AMEDホームページよりhttps://www.amed.go.jp/news/program/20200915.html 別添1：橋渡し研究戦略的推進プログラムにおけるシーズAへの応募について
募集要領	応募書類 ①新規シーズ様式1　　「シーズ支援研究費　提案書（2024シーズA）」様式2-1　「新規シーズ自己評価チャート（2024シーズA）」別紙　本研究シーズ提案に関するアイデアの背景、根拠となる資料（様式自由） ※ 様式タイトルについては下記の通りとし、送付してください。様式1　様式1_シーズ支援研究費　提案書_新規_所属：研究代表者氏名様式2　様式2-1_新規シーズ自己評価チャート_所属：研究代表者氏名別紙　別紙_A新規_所属：研究代表者氏名 ②既登録シーズ（既に大阪大学の支援シーズとして登録されている研究）様式1　　「シーズ支援研究費　提案書（2024シーズA）」様式2-2　「既登録シーズ進捗自己評価チャート（2024シーズA）」（任意）別紙　本研究シーズ提案に関するアイデアの背景、根拠となる資料（様式自由） ※様式タイトルについては下記の通りとし、送付してください。様式1　様式1_シーズ支援研究費　提案書_A番号_所属：研究代表者氏名様式2　様式2-2_既登録シーズ進捗自己評価チャート_A番号_所属：研究代表者氏名別紙　別紙_A番号_所属：研究代表者氏名
申請先	大阪大学拠点TR事務局/シーズ開発支援事務局件名「2024年度研究シーズＡ応募」とし、Eメールにてご送付ください MAIL：support@dmi.med.osaka-u.ac.jp TEL ：06-6210-8291

■　2024年度異分野融合型研究シーズ支援研究費　募集※受付終了しました。

（参考）2024年度橋渡し研究プログラム　異分野融合型研究シーズ　採択結果

対象課題	異分野領域（医歯薬系以外）の研究を活用して医療技術として開発を目指す基礎研究課題
研究費支給額	上限500万円の研究費を支給
実施期間	原則単年度応募（最長2年間実施可能）
応募期間	2023年10月19日（木）～11月20日（月）正午まで
応募要領	橋渡し研究プログラム　2024年度大阪大学異分野融合型研究シーズ支援研究費　募集要領
募集要領	応募書類 ①新規シーズ様式1　　「シーズ支援研究費　提案書（2024シーズH）」様式2-1　「新規シーズ自己評価チャート（2024シーズH）」本研究シーズ提案に関するアイデアの背景、根拠となる資料（様式自由） ※様式タイトルについては下記の通りとし、送付してください。様式1　様式1_シーズ支援研究費　提案書_新規_所属：研究代表者氏名様式2　様式2-1_新規シーズ自己評価チャート_所属：研究代表者氏名別紙　別紙_H新規_所属：研究代表者氏名 ②既登録シーズ（既に大阪大学の支援シーズとして登録されている研究）様式1　「シーズ支援研究費　提案書（2024シーズH）」様式2-2　「既登録シーズ進捗自己評価チャート（2024シーズH）」（任意）別紙　本研究シーズ提案に関するアイデアの背景、根拠となる資料（様式自由） ※様式タイトルについては下記の通りとし、送付してください。様式1　様式1_シーズ支援研究費　提案書_H番号_所属：研究代表者氏名様式2　様式2-2_既登録シーズ進捗自己評価チャート_H番号_所属：研究代表者氏名別紙　別紙_H番号_所属：研究代表者氏名
申請先	大阪大学拠点TR事務局/シーズ開発支援事務局件名「2024年度異分野融合型研究シーズ応募」とし、Eメールにてご送付ください MAIL：support@dmi.med.osaka-u.ac.jp TEL：06-6210-8291

■審査の流れ

（1）preF・シーズF（F#) ・シーズB・シーズC

応募期間
2024年7月18日（木）～　8月20日（火）正午　【厳守】

第1次審査（シーズ支援会議による書面審査）
2024年8月28日（水）～　9月10日（火）正午　予定
（必要に応じて追加書類を求めることがあります）

第2次審査（シーズ支援会議によるヒアリング審査）
2024年10月2日（水）、10月3日（木）、10月4日（金）いずれも午後
※ヒアリングのご案内は、開催日1週間前を目安に通知をお送り致します。
事前にご予定いただきますようお願い致します。（通知した実施日時の変更はできません）

拠点内推薦　審査内定通知
2024年10月下旬頃（予定）

拠点内推薦　審査結果通知
2025年1月上旬頃（予定）
※AMEDの次年度公募開始状況により、変更の可能性あり。

AMEDによる公募及び推薦シーズの選考
2025年1月頃開始、2月審査、4月研究支援開始(予定)

支援開始
2025年4月1日（予定）

※preF・シーズF（F#）・シーズB・シーズCの選考は、拠点（阪大）とAMEDの2段階で審査となります。（拠点が申請した課題をAMED課題評価委員が審査）参考として令和5年度AMEDの審査スケジュールをご確認される場合は、下記URLよりAMED橋渡し公募要領をご参照ください。

令和6年度「橋渡し研究プログラム」に係る公募について

（2）シーズA

応募期間
2023年10月19日（木）～11月20日（月）正午まで

第1次審査（シーズ支援会議による書面審査）
2023年11月27日（月）～12月13日（水）（予定）
（必要に応じて追加書類を求めることがあります）

第2次審査（シーズ支援会議によるヒアリング審査）
2024年1月12日（金）、1月16日（火）、1月18日（木）、
いずれも午後（予定）

※書面審査では審査が難しいと判断した課題のみヒアリングを実施します。
※ヒアリングのご案内は、開催日1週間前を目安に通知をお送り致します。

審査結果通知
2024年2月下旬（予定）

支援開始
2024年4月（予定）

（3）異分野融合型研究シーズ

応募期間
2023年10月19日（木）～11月20日（月）正午まで

第1次審査（シーズ支援会議による書面審査）
2023年11月27日（月）～12月13日（水）（予定）
（必要に応じて追加書類を求めることがあります）

第2次審査（シーズ支援会議によるヒアリング審査）
2024年1月12日（金）、1月16日（火）、1月18日（木）、いずれも午後（予定）

※書面審査では審査が難しいと判断した課題のみヒアリングを実施します。
※ヒアリングのご案内は、開催日1週間前を目安に通知をお送り致します。

審査結果通知
2024年2月下旬（予定）

支援開始
2024年4月（予定）

■　橋渡し研究プログラム　シーズ A、B、C 及び異分野融合型研究シーズ（シーズ H）　募集（通年募集）

対象課題	上記シーズ A、B、C 及び異分野融合型研究シーズ（シーズ H）と同じ
応募要領	大阪大学支援研究シーズHABC（通年）募集要領
応募書類	共通・様式1　「シーズ支援研究費　提案書」・R＆D基本情報票_通年登録用
申請先	大阪大学拠点TR事務局/シーズ開発支援事務局 MAIL：support@dmi.med.osaka-u.ac.jp TEL ：06-6210-8291

■　支援中止を希望する場合

支援シーズとしての登録中止を希望する場合、以下の支援中止希望届を作成の上、下記まで送付ください。

参考：支援の条件・支援中止の条件

様式	未来医療開発部シーズ支援中止希望届
連絡先	大阪大学拠点TR事務局/シーズ開発支援事務局 MAIL：support@dmi.med.osaka-u.ac.jp TEL ：06-6210-8291

様式

未来医療開発部シーズ支援中止希望届

連絡先

大阪大学拠点TR事務局/シーズ開発支援事務局
MAIL：support@dmi.med.osaka-u.ac.jp

TEL ：06-6210-8291

橋渡し事業 研究シーズの募集Translational Research Grant