新たな治療法の開発は、今までのような医薬品や医療機器だけでなく、「再生・細胞医療・遺伝子治療」といった新たな手法（モダリティー）が試みられています。この分野は、これまで治療法がなかった患者さんにいち早く治療法を提供できる可能性が示唆されており、今後急速な発展が期待されています。一方で、こうした革新的な治療法の開発には、今まで以上に、社会の皆さんのご意見を拝聴し、国内外の情勢を踏まえた上で社会とともに開発していくことが求められます。
私は、令和6年度から日本医療研究開発機構「再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム 再生・細胞医療・遺伝子治療研究実用化支援課題（倫理・社会共創課題）」を担当するにあたり、全国10の大学や医療機関からARO（アカデミアにおける臨床研究支援組織）経験者、倫理の専門家、倫理審査委員会委員・事務局経験者、この分野の有識者等、第一線で活躍中のメンバーで構成する班を立ち上げ、学会や企業とも連携体制を構築し、倫理・社会共創課題に対して迅速に対応するとともに調査研究する体制を構築しました。このような総合的な支援体制は今までになく、我々にとってもチャレンジングではありますが、社会とともにこの分野の育成に関わっていきますので、当班を活用いただくとともに、忌憚のないご意見を賜れば幸いです。
再生・細胞医療・遺伝子治療研究実用化支援課題（倫理・社会共創課題）代表
大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター
教授・センター長 山本 洋一
